头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

兴发集团(600141.SH)慷慨回馈股东 每股派发0.6元现金红利 股权登记日6月19日

上海 - 2024年6月14日 - 湖北兴发化工集团股份有限公司（兴发集团，股票代码：600141.SH）今日宣布，公司将实施2023年度权益分派，每股派发现金红利0.6元（含税），共计向股东分配现金红利661,952,609.4元（含税）。股权登记日为2024年6月19日，这意味着凡是在该日期持有兴发集团股票的股东都将有权获得每股0.6元的现金红利。

此次分红体现了兴发集团对股东的回报决心，以及公司对未来发展的信心。2023年，兴发集团在化工、房地产、能源等主营业务领域稳健发展，实现营业收入和净利润稳中有增，为股东创造了良好的回报。

兴发集团始终坚持股东至上的理念，将持续致力于提高盈利能力，不断增强公司价值，为股东创造更大的回报。

关于兴发集团

湖北兴发化工集团股份有限公司（兴发集团，股票代码：600141.SH）是一家大型综合性企业集团，位列中国500强企业和中国化工行业100强企业。公司主营业务涵盖化工、房地产、能源、现代服务业等领域。兴发集团坚持“以人为本、科技兴企、绿色发展”的发展理念，致力于打造世界一流的化工企业集团。

联系方式

投资者关系部

电话：027-84818888

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新闻稿亮点：

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